ТУБОСАН В ТЕРАПИИ МИКОБАКТЕРИОЗОВ (ТУБЕРКУЛЕЗ, ЛЕПРА), ХРОНИЧЕСКИХ НЕСПЕЦИФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЛЁГКИХ И УРОГЕНИТАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ

Результаты клинических испытаний бифункционального иммуномодулятора Тубосана в Центре иммунологии

(НИИ иммунологии М3 РФ, директор - академик

РАМН Р.М.Хаитов) и в НИИ пульмонологии М3 Рф

(директор - академик РАМН, А.Г.Чучалин)

при хронических неспецифлческих заболеваниях легких,

в Центральном клиническом противотуберкулезном

госпитале Минобороны при туберкулезе.

В клинике Научно-исследовательской лаборатории

иммунохимиотерапии лепры - при лепре и в Дальневос-

точном центре клинической аллергологии и иммунологии

- при болезнях передающихся половым путем и хроничес-

ких неспецифических заболеваниях легких.


Динамика суммы баллов клинических симптомов в процессе лечения Тубосаном I, II и Ш клинических групп



до лечения     через 4    через 12

недели       недель


Ни в одном случае мы не наблюдали каких-либо побочных эф­фектов или реакций, связанных с применением Тубосана . Не отме­чено также отрицательной динамики или необъяснимых изменений со стороны гематологических, биохимических или др. лабораторных параметров.
Данные изучения показателей функции внешнего дыхания, не­обходимости в применении антибактериальных препаратов и брон­холитиков также показывают преимущество терапевтических схем терапии с включением Тубосана.
Результаты исследований потребления антибиотиков и бронхо­литиков при различных терапевтических схемах представлены на Рис.2 и Рис.З.
В таблице N 4 представлены данные, характеризующие влияние Тубосана на количество бактериовыделителей после комплексного лечения ХНЗЛ различными терапевтическими схемами ( клиничес­кие группы 1,2 и 3). Показана высокая эффективность комплекс­ной терапии с включением Тубосана по сравнению с аналогичными схемами без иммуномодулирующих препаратов.

“УТВЕРЖДАЮ”
ДИРЕКТОР ИНСТИТУТА
ПУЛЬМОНОЛОГИИ,
АКАДЕМИК РАМН, ПРОФЕССОР

А.Г. ЧУЧАЛИН

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО КЛИНИЧЕСКОМУ
ИСПЫТАНИЮ ТУБОСАНА.
По решению Фармакологического комитета от 27.06.96 г. были начаты клинические испытания Тубосана обладающего иммуномо­дулирующими свойствами с антимикобактериальной активностью.
Разработчики препарата - Филиал Российского Государствен­ного центра экспертизы лекарств и Научно-исследовательская лабо­ратория иммунохимиотерапии лепры и иммунотропных средств с клиникой и опытно-экспериментальным производством М3 РФ - передали препарат в количестве 800 капсул по 0,1 г и 800 капсул по 0,2 г и 300 капсул плацебо. К настоящему времени по сложившимся обстоятельствам клинические испытания полностью не завершены.
Тубосан применяли по схеме, рекомендованной Фармакологичес­ким комитетом больным с хроническими неспецифическими заболе­ваниями лёгких (ХНЗЛ) и бронхов. Исследование проводилось ран­домизирование, двойным слепым методом.
Основными клиническими показаниями для изучения эффектив­ности препарата явились затянувшиеся и рецидивирующие воспали­тельные заболевания органов дыхания* устойчивые к современной терапии, что предопределяло возможные нарушения иммунитета у исследуемых больных с вышеназванной патологией. Оценка эффек­тивности испытуемого препарата осуществлялась по динамике кли­нико-рентгенологических, гематологических, клинико-биохимичес­ких , а также данных функции внешнего дыхания .Продолжитель­ность лечения составляла в среднем 2-3 недели. Суточная доза со­ставляла 0,4-0,6 г. Курсовая 4,5-9 г.
Результаты изучения свидетельствуют о том, что при лечении Тубосаном длительность лихорадки, симптомов интоксикации, дли­тельность кашля и выделение мокроты были меньшем продолжитель­ности, чем при проведении общепринятой терапии. Вместе с тем по остаточным симптомо-признакам (клиническим, гематологическим,

рентгенологическим) большая эффективность лечения Тубосаном особенно демонстративна. У больных, получавших Тубосан, такие остаточные клинические признаки, как слабость, потливость, еди­ничные сухие или влажные хрипы, гематологические признаки (па­лочкоядерный сдвиг, увеличение СОЭ) наблюдались соответствен­но в 10 и 4 раза реже, чем при проведении общепринятой терапии.
Переносимость Тубосана- хорошая. Ни у одного пациента не от­мечено появление клинических гематологических признаков токси­ческого действия препарата. Функциональные показатели паренхи­матозных органов (печень, почки, поджелудочная железа) нс изме­нились.
В настоящее время клинические испытания Тубосана в нашем уч­реждении завершаются, и через 30-40 дней будет представлен отчёт, включающий применение Тубосана в терапии аллергических болез­ней в астмы.
Исследователь
Супервайзер