ТУБОСАН В ТЕРАПИИ МИКОБАКТЕРИОЗОВ (ТУБЕРКУЛЕЗ, ЛЕПРА), ХРОНИЧЕСКИХ НЕСПЕЦИФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЛЁГКИХ И УРОГЕНИТАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ

Приказ "О разрешении медицинского применения лекарственных средств"

ПРИКАЗ

03.08.99 г.    Москва        № 304
О разрешении медицинского применения лекарственных средств


В соответствии с Основами законодательства Российской Феде­рации об охране здоровья граждан и Федеральным законом “О ле­карственных средствах”


ПРИКАЗЫВАЮ:
1.  Разрешить медицинское применение лекарственных средств (приложения 1 и 2).
2.  Департаменту государственного контроля качества, эффектив­ности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
2.1.   Зарегистрировать лекарственные средства н внести их в госу­дарственный реестр лекарственных средств (приложения 1 и 2).
2.2.  Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, времен­ную фармакопейную Статью) на лекарственные средства, указан­ные в приложениях, организациям-разработчикам:
2.2 1 Всероссийскому научному центру по безопасности биологи­чески активных веществ, п. Старая Купавна, Московской области (пункты I, 3 приложений 1 и 2)
2.2.2.   ПИЛИЛ и иммунотропных средств с клиникой и ОЭП “Иммунопрепарат”, п. Зеленая Дубрава, Московской области (пункты 2, 4 приложений 1 и 2).
3.  Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. - 2.2.2. согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективно­сти, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями.
4.  Контроль за выполнением приказа возложить на Первого за­местителя Министра Лешкевича И.А.

Ю.Л.Шевченко