ТУБОСАН В ТЕРАПИИ МИКОБАКТЕРИОЗОВ (ТУБЕРКУЛЕЗ, ЛЕПРА), ХРОНИЧЕСКИХ НЕСПЕЦИФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЛЁГКИХ И УРОГЕНИТАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ

ВРЕМЕННАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

УТВЕРЖДЕНО Приказом Министра

здравоохранения Российской Федерации

№304 от“03 ”08. 1999г.


Настоящая временная фармакопейная статья распространяется на Тубосан (N - (6-метил-2,4-диоксо-1,2,3,4-тетрагидро-5Н-пиримидин- 4-сульфон)-М-изоникотиноил-гидразид) 0,1 г или 0,2 г в капсулах, применяемый в качестве лекарственного средства.       Состав на 1 капсулу Тубосана (ВФС 42-3376-99)
Описание. Желатиновые капсулы № 0 или № 3 бело-желтого цвета. Содержимое капсул - белый легкий кристаллический порошок, без запаха. По внешнему виду капсулы должны соответствовать требо­ваниям ГФ XI, вып. 2, с. 143.

Препарат содержит не менее 99,0% C(1H11N5OJS
Описание: Белый легкий кристаллический порошок без запаха.

Выписка из протокола Xs 5

Заседания Фармакологического комитета

Министерства здравоохранения РФ от 24 июня

1999 года

Постановление Фармакологического комитета по вопросу: Рассмотрение результатов клинических испытаний отечественного препарата ТУБОСАН, разработчики НИЛИЛ с клиникой и ОЭП “Иммунопрепарат”
Постановили:
1.  Рекомендовать разрешить медицинское применение у взрослых в качестве иммуномодулирующего средства и промышленный выпуск препарата Тубосан в лекарственной форме капсулы по 0,1 г и 0,2 г. Считать основными противопоказаниями для назначения препарата индивидуальную непереносимость; беременность и лактацию.
2.  Считать необходимым производить отпуск препарата из аптек по рецептам (список Б). Состав рекомендованной лекарственной формы:
Состав на 1 капсулу (ВФС 42-3377-99):